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Nível de decisãoAprovação da FDA
AbbVie JUVMO (tavapadon) Recebe Aprovação da FDA para a Doença de Parkinson
A FDA aprovou o tavapadon (JUVMO) como o primeiro agonista seletivo dos receptores D1/D5 para adultos com doença de Parkinson. A aprovação baseou-se no programa de Fase 3 TEMPO que demonstrou melhorias estatisticamente significativas nos escores MDS-UPDRS, aumento do tempo diário "on" sem discinesia problemática e redução da necessidade de escalada de levodopa.
Fatos principais
- Arquivado
- 28 de set. de 2026, 20:00
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
ABBVAbbVie- Ativo
- tavapadon
- Confiança
- Com fonte
- 85 semanas sem aumento de levodopa
- 93%
- 85 semanas sem início de levodopa
- 94%
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (5 mg)
- -9,7 vs +1,8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (15 mg)
- -10,2 vs +1,8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS Parte II (5 mg)
- -1,6 vs +0,9
- TEMPO-1 MDS-UPDRS Parte II (15 mg)
- -1,7 vs +0,9
- TEMPO-3 tempo on sem discinesia problemática
- 1,7 vs 0,6 horas
Trecho da fonte
FDA dos EUA Aprova JUVMO™ (tavapadon) da AbbVie para a Doença de Parkinson FDA dos EUA Aprova JUVMO™ (tavapadon) da AbbVie para a Doença de Parkinson Notícia fornecida por AbbVie 28 de set. de 2026, 08:00 ET Compartilhar este artigo Compartilhar no X Compartilhar este artigo Compartilhar no X JUVMO™ é o primeiro e único agonista seletivo dos receptores D1/D5 aprovado para adultos com doença de Parkinson 1 Tomado uma vez ao dia com ou sem terapia de levodopa, o JUVMO oferece aos pacientes uma abordagem diferenciada para o controlo dos sintomas motores ao longo do continuum da doença de Parkinson A aprovação é suportada pelo programa de Fase 3 TEMPO que demonstra melhorias significativas no funcionamento diário, aumento do tempo "on" sem discinesia problemática e um perfil de segu