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RelevanteParecer da EMA
Acadia DAYBU (trofinetide) recebe parecer positivo do CHMP para a síndrome de Rett
O CHMP adotou um parecer positivo recomendando a autorização de comercialização na UE para DAYBU (trofinetide) na síndrome de Rett. A decisão da Comissão Europeia é esperada nos próximos meses. Se aprovado, DAYBU seria a primeira terapia aprovada para sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett na UE.
Fatos principais
- Arquivado
- 26 de jun. de 2026, 10:49
- Evento
- Parecer da EMA
- Direção
- Positivo
- Empresa
ACADAcadia- Ativo
- trofinetide
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
DAYBU® (trofinetide) Recomendado para Aprovação na União Europeia pelo CHMP DAYBU® (trofinetide) Recomendado para Aprovação na União Europeia pelo CHMP DAYBU® (trofinetide) Recomendado para Aprovação na União Europeia pelo CHMP -- Decisão da Comissão Europeia esperada nos próximos meses -- Se aprovado, DAYBU ® se tornaria o primeiro tratamento para sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett na União Europeia Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) anunciou hoje que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adotou um parecer positivo após um procedimento de reexame, recomendando a concessão de uma autorização de comercialização para DAYBU ® (trofinetide) para o tratamento de sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett
Mais sobre este ativo
Nível de decisão
24 de ago. de 2026
07:01
ACADAcadia