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Nível de decisãoParecer da EMA
Acadia: CE aprova DAYBU (trofinetide) para a síndrome de Rett na UE
A Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização para DAYBU (trofinetide) para sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett em adultos e pacientes pediátricos com cinco anos ou mais, tornando-se o primeiro e único tratamento aprovado para a síndrome de Rett na UE. A aprovação baseia-se nos resultados do estudo de Fase 3 LAVENDER, que demonstrou melhorias estatisticamente significativas nas características principais da síndrome de Rett. A Acadia iniciará agora negociações de preço e reembolso com as autoridades nacionais nos 27 Estados-Membros da UE, além da Islândia, Liechtenstein e Noruega.
Fatos principais
- Arquivado
- 24 de ago. de 2026, 07:01
- Evento
- Parecer da EMA
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ACADAcadia- Ativo
- trofinetide
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Comissão Europeia aprova DAYBU® (trofinetide) como o primeiro e único tratamento para sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett na União Europeia Comissão Europeia aprova DAYBU® (trofinetide) como o primeiro e único tratamento para sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett na União Europeia Comissão Europeia aprova DAYBU® (trofinetide) como o primeiro e único tratamento para sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett na União Europeia Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) anunciou hoje que a Comissão Europeia (CE) concedeu autorização de comercialização para DAYBU (trofinetide) para o tratamento de sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett em adultos e pacientes pediátricos com cinco anos ou mais, tornando-se o primeiro e único tratamento aprovado par
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26 de jun. de 2026
10:49
ACADAcadia