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Nível de decisãoResultados topline

ADCT: LOTIS-5 Fase 3 topline atingiu endpoint de SLP para ZYNLONTA + rituximab

O ensaio clínico de Fase 3 LOTIS-5 atingiu seu endpoint primário de SLP com significância estatística (HR 0.73, p=0.008). A ADC Therapeutics planeja uma reunião pré-sBLA com a FDA em agosto de 2026 e uma submissão de sBLA no 4T 2026 para buscar aprovação completa para ZYNLONTA mais rituximab em DLBCL r/r.

Fatos principais

Arquivado
3 de jun. de 2026, 20:17
Evento
Resultados topline
Direção
Positivo
Empresa
ADCTADC Therapeutics
Ativo
loncastuximab tesirine-lpyl
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte
HR
0.73
CR rate
39.5% vs 26.7%
p-value
0.008
median PFS
6.1 vs 4.7 months
median docr
16.8 vs 12.3 months

Trecho da fonte

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