Perfil do ativo

loncastuximab tesirine-lpyl · ADC Therapeutics (ADCT)

Indicação: linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recidivado ou refratário
Também conhecido como: ZYNLONTA, loncastuximab tesirine, MT-2111

Empresa

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics SA é uma empresa de biotecnologia em estágio comercial focada em oncologia. Está envolvida no desenvolvimento de conjugados anticorpo-droga para pacientes com malignidades hematológicas e tumores sólidos. O produto da empresa aprovado e comerc…

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No calendário

~

dez. 2026

~ dez. 2026

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics Anuncia Reestruturação Financeira e Apresentações de Dados na ASH 2026 para ZYNLONTA

Apresentação em congressoSEC 8-KApenas o mês

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mar. 2027

~ mar. 2027

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: estudo de Fase 2 NCT06788964 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

mar. 2027

~ mar. 2027

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: estudo de Fase 2 NCT05249959 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

01

ago. 2027

1 de ago. de 2027

em 274 dias

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: estudo de Fase 2 NCT04998669 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

30

jun. 2028

30 de jun. de 2028

em 608 dias

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: estudo de Fase 2 NCT05296070 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

ago. 2028

~ ago. 2028

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05658562 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

24

ago. 2029

24 de ago. de 2029

em 1028 dias

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: estudo de Fase 2 NCT05672251 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

30

jan. 2030

30 de jan. de 2030

em 1187 dias

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: estudo de Fase 2 NCT05464719 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

30

abr. 2030

30 de abr. de 2030

em 1277 dias

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: estudo de Fase 2 NCT07197307 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

jun. 2030

~ jun. 2030

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07573436 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

01

mai. 2031

1 de mai. de 2031

em 1643 dias

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT05991388 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

29 de out. de 2026

19:30

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics: Tanabe Pharma apresenta MAA para ZYNLONTA no Japão para DLBCL r/r

Pedido submetidoComunicado da empresa Abrir registro

13 de out. de 2026

10:26

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics Anuncia Reestruturação Financeira e Apresentações de Dados na ASH 2026 para ZYNLONTA

Apresentação em congressoSEC 8-K

13 de ago. de 2026

13:14

ADCTADC Therapeutics

ADCT: FDA sinaliza preocupações de benefício-risco na reunião pré-sBLA do LOTIS-5

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro

3 de jun. de 2026

20:17

ADCTADC Therapeutics

ADCT: LOTIS-5 Fase 3 topline atingiu endpoint de SLP para ZYNLONTA + rituximab

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro4 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 29 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

ADCT: LOTIS-5 Fase 3 topline atingiu endpoint de SLP para ZYNLONTA + rituximab

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

103 de 407 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Nippon Shinyaku Não listada nos EUAParceira

Tanabe Pharma Não listada nos EUAParceira

ADCTADC TherapeuticsProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06788964	Fase 2	Recrutando	1 de mar. de 2027	29	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT05464719	Fase 2	Recrutando	30 de jan. de 2030	30	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05144009	Fase 2	Encerrado	22 de jan. de 2024	41	29 de 41 centros nos Estados Unidos
NCT05296070	Fase 2	Recrutando	30 de jun. de 2028	50	4 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT04384484	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	31 de mar. de 2026	440	11 de 144 centros nos Estados Unidos
NCT03684694	Fase 1/2	Encerrado	8 de nov. de 2022	136	12 de 35 centros nos Estados Unidos
NCT05249959	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de mar. de 2027	49	0 de 19 centros nos Estados Unidos
NCT06918912	Fase 2	Recrutando	4 de mar. de 2025	50	0 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT05453396	Fase 2	Encerrado	5 de mai. de 2026	11	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07573436	Fase 1/2	Ainda não recrutando	1 de jun. de 2030	23	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05658562	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	1 de ago. de 2028	46	0 de 23 centros nos Estados Unidos
NCT05991388	Fase 2/3	Recrutando	1 de mai. de 2031	210	0 de 11 centros nos Estados Unidos
NCT05190705	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de mai. de 2026	21	4 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT05600686	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de out. de 2026	24	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT03589469	Fase 2	Concluído	24 de mai. de 2020	145	24 de 37 centros nos Estados Unidos
NCT07197307	Fase 2	Recrutando	30 de abr. de 2030	120	0 de 34 centros nos Estados Unidos
NCT05222438	Fase 2	Retirado	31 de dez. de 2025	0	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04998669	Fase 2	Recrutando	1 de ago. de 2027	100	5 de 5 centros nos Estados Unidos
NCT05672251	Fase 2	Recrutando	24 de ago. de 2029	36	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04699461	Fase 2	Encerrado	25 de nov. de 2022	6	5 de 34 centros nos Estados Unidos

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