ADC Therapeutics: Tanabe Pharma apresenta MAA para ZYNLONTA no Japão para DLBCL r/r

A Tanabe Pharma apresentou um pedido de autorização de comercialização ao MHLW do Japão para ZYNLONTA (loncastuximab tesirine) em DLBCL recidivante/refratário após >=2 linhas de terapia, com base em resultados positivos do estudo japonês de fase 1/2 de ponte consistentes com o LOTIS-2. A Tanabe também sublicenciou os direitos de comercialização à Nippon Shinyaku. Este pedido aciona um pagamento de marco regulatório a curto prazo à ADC Therapeutics ao abrigo do acordo de licença de 2022.

Fatos principais

Arquivado: 29 de out. de 2026, 19:30
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: ADCTADC Therapeutics
Ativo: loncastuximab tesirine-lpyl
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
CR: 41,9%
ORR: 58,1%
DOR mediana: não atingida
acompanhamento mediano: 15,21 meses

Trecho da fonte

ADC Therapeutics Anuncia Atualizações do ZYNLONTA® no Japão ADC Therapeutics Anuncia Atualizações do ZYNLONTA® no Japão Notícias fornecidas por ADC Therapeutics SA 29 de out. de 2026, 07:30 ET Partilhar este artigo Partilhar este artigo Parceiro de licenciamento, Tanabe Pharma, apresentou pedido de aprovação no Japão para ZYNLONTA (MT-2111) para DLBCL recidivante ou refratário com base em resultados clínicos encorajadores da fase 1/2 japonesa A Tanabe Pharma celebrou um acordo de sublicenciamento exclusivo com a Nippon Shinyaku, trazendo experiência estabelecida em oncologia japonesa e capacidades comerciais para apoiar a potencial introdução no Japão Apoia marcos regulatórios e comerciais previstos para a ADC Therapeutics LAUSANNE, Suíça , 29 de out. de 2026 /PRNewswire/ -- ADC The

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