Allogene relata dados positivos de futilidade interina do ALPHA3 para cema-cel

O 8-K divulga a primeira análise interina de futilidade do estudo pivotal de Fase 2 ALPHA3 de cema-cel na consolidação de LBCL em 1L. Negatividade de MRD foi alcançada em 58,3% dos pacientes tratados com cema-cel versus 16,7% no braço de observação, com rápida eliminação de ctDNA e sem CRS, ICANS ou GvHD relatados. O estudo continua cego para os endpoints de EFS, PFS e OS, com inscrição completa esperada até o final de 2027 e uma análise interina de EFS planejada para meados de 2027.

Fatos principais

Arquivado: 13 de abr. de 2026, 11:45
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: ALLOAllogene
Ativo: cemacabtagene ansegedleucel
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
EFS interina: meados de 2027
EFS primária: meados de 2028
sites comunitários: um terço
meta de recrutamento: 220
eliminação de mrD cema cel: 58.3% (7/12)
alteração de ctdna observação: +26.6%
redução de ctdna cema cel: 97.7%
eliminação de mrD observação: 16.7% (2/12)

Trecho da fonte

8-K false 0001737287 0001737287 2026-04-13 2026-04-13 ESTADOS UNIDOS COMISSÃO DE VALORES MOBILIÁRIOS E CÂMBIO WASHINGTON, D.C. 20549 FORMULÁRIO 8-K RELATÓRIO ATUAL De acordo com a Seção 13 ou 15(d) da Lei de Bolsa de Valores de 1934 Data do Relatório (Data do evento mais recente relatado): 13 de abril de 2026 Allogene Therapeutics, Inc. (Nome Exato do Registrante conforme Especificado em Seu Estatuto) Delaware 001-38693 82-3562771 (Estado ou Outra Jurisdição de Incorporação) (Número do Arquivo da Comissão) (Número de Identificação do Empregador do IRS) 210 East Grand Avenue South San Francisco , CA 94080 (Endereço da Sede Executiva Principal) (Código Postal) Número de Telefone do Registrante, Incluindo Código de Área: (650) 457-2700 N/A (Nome Anterior ou Endereço Anterior, s

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