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Amgen: Fase 3 TEPEZZA OBI atinge o desfecho primário na TED ativa
Amgen relatou resultados positivos de Fase 3 para TEPEZZA (teprotumumab-trbw) subcutâneo via injetor corporal em Doença Ocular da Tireoide ativa moderada a grave. O ensaio atingiu seu desfecho primário com uma taxa de resposta de proptose de 76,7% versus 19,6% para placebo (p<0,0001) e uma redução média de proptose de -3,17 mm versus -0,80 mm (p<0,0001). A formulação subcutânea demonstrou eficácia comparável à formulação IV aprovada, com um perfil de segurança consistente com o perfil conhecido de TEPEZZA IV.
Fatos principais
- Arquivado
- 6 de abr. de 2026, 13:00
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
AMGNAmgen- Ativo
- teprotumumab-trbw
- Confiança
- Com fonte
- taxa de resposta de proptose
- 76,7% TEPEZZA OBI vs 19,6% placebo (p<0,0001)
- redução média de proptose
- -3,17 mm TEPEZZA OBI vs -0,80 mm placebo (p<0,0001)
Trecho da fonte
AMGEN ANUNCIA RESULTADOS POSITIVOS DE TOPLINE DE FASE 3 PARA TEPEZZA® SUBCUTÂNEO EM ADULTOS COM DOENÇA OCULAR DA TIREOIDE ATIVA MODERADA A GRAVE AMGEN ANUNCIA RESULTADOS POSITIVOS DE TOPLINE DE FASE 3 PARA TEPEZZA® SUBCUTÂNEO EM ADULTOS COM DOENÇA OCULAR DA TIREOIDE ATIVA MODERADA A GRAVE Notícia fornecida por Amgen 06 de abril de 2026, 09:00 ET Compartilhe este artigo Compartilhar no X Compartilhe este artigo Compartilhar no X Desfechos Primário e Secundários Principais Atingidos 77% dos Pacientes Alcançaram Resposta de Proptose Altamente Estatisticamente Significativa Estudo Mostrou Redução Clinicamente Significativa na Proptose; Maior que 3 mm THOUSAND OAKS, Califórnia, 6 de abril de 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN) anunciou hoje resultados positivos de topline de u