No calendário Nada agendado neste período.
Cronograma Mais recentes primeiro.
Nível de decisão
6 de abr. de 2026
13:00
AMGN Amgen Checklist de prontidão Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.
Atualizado em 15 de set. de 2026
Desfecho primário atingido Favorável
Amgen: Fase 3 TEPEZZA OBI atinge o desfecho primário na TED ativa
Sobrevida global significativa ou em tendência Misto
Amgen: Fase 3 TEPEZZA OBI atinge o desfecho primário na TED ativa
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Desconhecido
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Empresas relacionadas Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.
Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Mais de Amgen Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.