Perfil do ativo

dazodalibep · Amgen (AMGN)

Indicação: doença de Sjögren sistémica moderada a grave

Empresa

Amgen é líder em terapêuticas humanas baseadas em biotecnologia. Medicamentos emblemáticos incluem os estimuladores de glóbulos vermelhos Epogen e Aranesp, os estimuladores do sistema imunológico Neupogen e Neulasta, e Enbrel e Otezla para doenças inflamatória…

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No calendário

out. 2026

22 de out. de 2026

há 1 dias

AMGNAmgen

dazodalibep: estudo de Fase 3 NCT06245408 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2029

11 de dez. de 2029

em 1145 dias

AMGNAmgen

dazodalibep: estudo de Fase 3 NCT06747949 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

22 de set. de 2026

21:00

AMGNAmgen

Amgen Resultados Positivos da Fase 3 para Dazodalibep na Doença de Sjögren

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 22 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Amgen Resultados Positivos da Fase 3 para Dazodalibep na Doença de Sjögren

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

109 de 574 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

AMGNAmgenProprietária

Comunicado da empresa 22 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06747949	Fase 3	Recrutando	11 de dez. de 2029	844	31 de 174 centros nos Estados Unidos
NCT06104124	Fase 3	Concluído	23 de jul. de 2026	651	37 de 206 centros nos Estados Unidos
NCT06245408	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	22 de out. de 2026	434	41 de 194 centros nos Estados Unidos

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