Perfil do ativo

tarlatamab · Amgen (AMGN)

Indicação: câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC) após progressão durante ou após quimioterapia de primeira linha à base de platina
Também conhecido como: IMDYLLTRA, IMDELLTRA

Empresa

Amgen é líder em terapêuticas humanas baseadas em biotecnologia. Medicamentos emblemáticos incluem os estimuladores de glóbulos vermelhos Epogen e Aranesp, os estimuladores do sistema imunológico Neupogen e Neulasta, e Enbrel e Otezla para doenças inflamatória…

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No calendário

31

mar. 2027

31 de mar. de 2027

em 196 dias

tarlatamab: estudo de Fase 2 NCT06830694 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

18

mai. 2027

18 de mai. de 2027

em 244 dias

tarlatamab: estudo de Fase 2 NCT07016230 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

31

ago. 2027

31 de ago. de 2027

em 349 dias

tarlatamab: estudo de Fase 2 NCT07111507 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

24

set. 2027

24 de set. de 2027

em 373 dias

tarlatamab: estudo de Fase 3 NCT07778316 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

30

dez. 2027

30 de dez. de 2027

em 470 dias

tarlatamab: estudo de Fase 2 NCT05060016 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

31

dez. 2027

31 de dez. de 2027

em 471 dias

tarlatamab: estudo de Fase 2 NCT07423585 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

03

mar. 2028

3 de mar. de 2028

em 534 dias

tarlatamab: estudo de Fase 2 NCT06776250 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

fev. 2029

~ fev. 2029

tarlatamab: estudo de Fase 2 NCT07402343 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

01

fev. 2029

1 de fev. de 2029

em 869 dias

tarlatamab: estudo de Fase 3 NCT06937905 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

30

abr. 2029

30 de abr. de 2029

em 957 dias

tarlatamab: estudo de Fase 2 NCT06893783 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

20

abr. 2030

20 de abr. de 2030

em 1312 dias

tarlatamab: estudo de Fase 3 NCT06117774 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

mai. 2030

~ mai. 2030

tarlatamab: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06814496 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

01

jun. 2030

1 de jun. de 2030

em 1354 dias

tarlatamab: estudo de Fase 2 NCT07242547 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

nov. 2037

~ nov. 2037

tarlatamab: estudo de Fase 3 NCT07637513 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

1 de jun. de 2026

20:00

Amgen: CE aprova IMDYLLTRA (tarlatamab) para CPCE-EE

Parecer da EMAComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

73 de 595 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

AMGNAmgenProprietária

Comunicado da empresa 1 de jun. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05740566	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	29 de jan. de 2025	509	25 de 223 centros nos Estados Unidos
NCT06776250	Fase 2	Recrutando	3 de mar. de 2028	44	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06814496	Fase 1/2	Recrutando	1 de mai. de 2030	30	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT07778316	Fase 3	Recrutando	24 de set. de 2027	400	1 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT07423585	Fase 2	Recrutando	31 de dez. de 2027	39	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07016230	Fase 2	Recrutando	18 de mai. de 2027	40	0 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT07111507	Fase 2	Recrutando	31 de ago. de 2027	32	10 de 10 centros nos Estados Unidos
NCT06893783	Fase 2	Recrutando	30 de abr. de 2029	60	0 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT06937905	Fase 3	Recrutando	1 de fev. de 2029	129	0 de 40 centros nos Estados Unidos
NCT07242547	Fase 2	Recrutando	1 de jun. de 2030	37	0 de 20 centros nos Estados Unidos
NCT07402343	Fase 2	Recrutando	1 de fev. de 2029	35	0 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT06830694	Fase 2	Recrutando	31 de mar. de 2027	50	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06117774	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	20 de abr. de 2030	404	18 de 204 centros nos Estados Unidos
NCT05060016	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	30 de dez. de 2027	222	16 de 80 centros nos Estados Unidos
NCT07637513	Fase 3	Ainda não recrutando	1 de nov. de 2037	430

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