Atualização do Rótulo de Tarlatamab da Amgen Reduz o Período de Observação para 6-8 Horas

A FDA aprovou uma atualização de setembro de 2026 ao rótulo de tarlatamab que reduz o período de observação pós-dose de 22-24 horas para 6-8 horas após as duas primeiras doses. Dados do mundo real de 90 pacientes em práticas da OneOncology (incluindo 30 ambulatoriais) mostraram principalmente CRS e ICANS de baixo grau, apoiando a viabilidade da administração ambulatorial em ambientes comunitários.

Fatos principais

Arquivado: 28 de out. de 2026, 03:44
Evento: Atualização de bula da FDA
Direção: Neutro
Empresa: AMGNAmgen
Ativo: tarlatamab
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
Taxa de CRS: 46% (principalmente de baixo grau)
Taxa de ICANS: 14% (principalmente de baixo grau)
CRS grau 3 ou superior: 1%
ICANS grau 3 ou superior: 2%
Taxa de CRS ambulatorial: 30% (todos grau 1)

Trecho da fonte

Dados do Mundo Real de Práticas da OneOncology Mostram que o Tarlatamab Pode Ser Administrado com Segurança no Ambiente de Oncologia Comunitária Ambulatorial Dados do Mundo Real de Práticas da OneOncology Mostram que o Tarlatamab Pode Ser Administrado com Segurança no Ambiente de Oncologia Comunitária Ambulatorial Notícia fornecida por OneOncology, LLC. 27 de out. de 2026, 15:44 ET Compartilhar este artigo Compartilhar este artigo Análise de 90 pacientes com câncer de pulmão de pequenas células encontrou principalmente síndrome de liberação de citocinas e neurotoxicidade de baixo grau em modelos de cuidados ambulatoriais, hospitalares e híbridos NASHVILLE, Tenn. , 27 de out. de 2026 /PRNewswire/ -- A OneOncology anunciou hoje os resultados de um estudo retrospectivo do mundo real so

Comunicado da empresa