Annexon: Estudo FORWARD GBS demonstra respostas rápidas ao tanruprubart nos primeiros 10 pacientes

A primeira coorte dos EUA/UE (n=10) do estudo aberto FORWARD demonstrou ganhos de força clinicamente significativos e redução da incapacidade em poucos dias após uma única dose de 30 mg/kg. Todos os pacientes melhoraram em quatro dias, quatro pacientes acamados caminharam até o dia 8 e um paciente ventilado foi extubado em quatro dias. Os dados apoiarão a submissão planejada do BLA prevista para o 4T 2026.

Fatos principais

Arquivado: 6 de ago. de 2026, 12:17
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: ANNXAnnexon
Ativo: tanruprubart
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
N: 10
ventilador desligado: em até 4 dias
acamado caminhou: dia 2-8
melhora rápida: em até 4 dias
consistência fase3: ~90% melhora rápida até o dia 8

Trecho da fonte

EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon Reports First U.S. and European Patient Cohort of GBS FORWARD Study Demonstrated Rapid, Positive Clinical Responses in All Tanruprubart Treated Patients Within One Week Early Outcomes Reinforce the Consistency and Reproducibility of Tanruprubart Treatment Effect Previously Demonstrated in Phase 3 and Real-World Evidence Studies Potential to Become the First Approved Targeted Therapy to Treat GBS Worldwide, Addressing the Significant Unmet Need and Over $20 Billion Estimated Annual U.S. Healthcare Burden FORWARD Data to Support BLA Submission Targeted for Q4 2026; Tanruprubart Currently Under Review by the EMA BRISBANE, Calif., August 6, 2026 – Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company advancing the next g

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