Cronograma Mais recentes primeiro.
Checklist de prontidão Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.
Atualizado em 14 de set. de 2026
Desfecho primário atingido Favorável
Annexon: Estudo FORWARD GBS demonstra respostas rápidas ao tanruprubart nos primeiros 10 pacientes
Sobrevida global significativa ou em tendência Desconhecido
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Favorável
12 de 13 centros nos Estados Unidos
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Empresas relacionadas Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.
Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Ensaios registrados ID do registro Fase Status Conclusão primária Participantes Centros NCT07020819 Fase 3 Recrutando 31 de dez. de 2026 30 12 de 13 centros nos Estados Unidos
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