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Nível de decisãoResultados topline
AstraZeneca VOLGA Fase 3: durvalumabe perioperatório + EV neoadjuvante melhora EFS/OS no MIBC
O ensaio VOLGA Fase 3 relatou resultados positivos de topo para IMFINZI perioperatório mais enfortumab vedotina neoadjuvante versus cistectomia radical em doentes com MIBC inelegíveis/recusantes para cisplatina. O endpoint primário EFS e o secundário chave OS foram ambos atingidos com melhorias estatisticamente significativas e clinicamente relevantes (HR 0.51 e 0.58). Dados apresentados no ESMO 2026 e publicados no NEJM; já concedida Revisão Prioritária pela FDA.
Fatos principais
- Arquivado
- 24 de out. de 2026, 14:30
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
AZNAstraZeneca- Ativo
- durvalumab
- Confiança
- Com fonte
- HR de OS
- 0.58 (IC 95% 0.40-0.83)
- HR de EFS
- 0.51 (IC 95% 0.38-0.67)
- Taxa de OS a 2 anos
- 78% vs 69%
- Taxa de EFS a 2 anos
- 64% vs 45%
Trecho da fonte
IMFINZI® (durvalumabe) perioperatório mais enfortumab vedotina neoadjuvante reduziu o risco de recidiva em 49% e o risco de morte em 42% no cancro da bexiga músculo-invasivo IMFINZI® (durvalumabe) perioperatório mais enfortumab vedotina neoadjuvante reduziu o risco de recidiva em 49% e o risco de morte em 42% no cancro da bexiga músculo-invasivo IMFINZI® (durvalumabe) perioperatório mais enfortumab vedotina neoadjuvante reduziu o risco de recidiva em 49% e o risco de morte em 42% no cancro da bexiga músculo-invasivo Mais de três quartos dos doentes estavam ainda vivos dois anos após o tratamento com IMFINZI perioperatório mais três ciclos de EV administrados antes da cirurgia Os dados demonstraram benefício de sobrevivência estatisticamente significativo e clinicamente relevante e per