Registro de fonte primária
Nível de decisãoResultados topline
AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Fase 3 SAFFRON positivo topline em NSCLC EGFRm MET-driven pós-osimertinib
O ensaio de Fase 3 SAFFRON cumpriu os critérios de avaliação primários e secundários principais, demonstrando melhorias estatisticamente significativas e clinicamente relevantes na PFS (HR 0.55) e na OS (HR 0.68, mediana estendida em 4,9 meses) versus quimioterapia em doentes com sobre-expressão ou amplificação de MET após progressão com TAGRISSO. Um NDA foi submetido à FDA com base nestes resultados.
Fatos principais
- Arquivado
- 25 de out. de 2026, 15:30
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
AZNAstraZeneca- Ativo
- osimertinib
- Confiança
- Com fonte
- HR de SG
- 0.68 (IC 95% 0.50-0.91; p=0.010)
- HR de SLP
- 0.55 (IC 95% 0.42-0.72; p<0.001)
- SG mediana
- 17.8 vs 12.9 meses
- SLP mediana
- 7.6 vs 5.4 meses
Trecho da fonte
TAGRISSO® (osimertinib) mais savolitinib reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 45% e o risco de morte em 32% no cancro do pulmão EGFR-mutado MET-driven após progressão com TAGRISSO TAGRISSO® (osimertinib) mais savolitinib reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 45% e o risco de morte em 32% no cancro do pulmão EGFR-mutado MET-driven após progressão com TAGRISSO TAGRISSO® (osimertinib) mais savolitinib reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 45% e o risco de morte em 32% no cancro do pulmão EGFR-mutado MET-driven após progressão com TAGRISSO TAGRISSO mais savolitinib prolongou a sobrevivência global mediana em quase cinco meses SAFFRON é o primeiro ensaio global de Fase III a demonstrar benefício significativo na sobrevivência livre de progressão e