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Nível de decisãoPedido submetido
Beam Therapeutics planeja submissão da BLA para risto-cel a partir do final de 2026
O 8-K confirma que a empresa espera submeter uma BLA nos EUA para risto-cel na doença falciforme a partir de dezembro de 2026, apoiada por uma nova linha de crédito não diluitiva de US$ 500 milhões com a Sixth Street que estende a reserva de caixa até meados de 2029 e financia o lançamento comercial previsto.
Fatos principais
- Arquivado
- 24 de fev. de 2026, 12:05
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Positivo
- Empresa
BEAMBeam Therapeutics- Ativo
- risto-cel
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- runway de caixa
- meados de 2029
- saque mínimo
- $200 milhões
- facilidade de caixa
- $500 milhões
Trecho da fonte
EX-99.1 2 beam-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Beam Therapeutics Reports Fourth Quarter and Year-End 2025 Financial Results and Announces New Liver-Targeted Genetic Disease Program in Phenylketonuria (PKU) New Program Designed as Platform-based Approach for Direct Correction of Mutations Causing PKU; Investigational New Drug (IND) Filing for BEAM‑304 Anticipated in 2026 Updated Phase 1/2 Data and Next Steps for Pivotal Development for BEAM-302 in Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD) on Track for Q1 2026 Strategic Financing Agreement with Sixth Street Provides up to $500 Million in Long-term, Non-dilutive Capital to Fund Anticipated Launch of Risto-cel in Sickle Cell Disease (SCD); U.S. Biologics License Application (BLA) Submission Expected as Early as Year-End 2026 Expected Ca