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Nível de decisãoAprovação da FDA

FDA aprova LEQEMBI IQLIK (lecanemab-irmb) dosagem subcutânea de início

A FDA aprovou a sBLA para lecanemab-irmb subcutâneo uma vez por semana (LEQEMBI IQLIK) como dose de início para a doença de Alzheimer precoce. Isso oferece a primeira opção de autoinjetor domiciliar para início e manutenção, permitindo que os pacientes alternem entre administração IV e SC ao longo do tratamento. O lançamento nos EUA está planejado para o final de agosto de 2026.

Fatos principais

Arquivado
13 de jul. de 2026, 21:38
Evento
Aprovação da FDA
Direção
Positivo
Empresa
BIIBBiogen
Ativo
lecanemab-irmb
Fonte
Comunicado da empresa
Confiança
Com fonte

Trecho da fonte

A FDA aprova a injeção subcutânea LEQEMBI IQLIK® (lecanemab-irmb) como dose de início para a doença de Alzheimer precoce LEQEMBI IQLIK é o primeiro tratamento anti-amiloide do mundo, oferecendo dosagem domiciliar para início e manutenção (aprovado nos EUA) Lançamento nos EUA de LEQEMBI IQLIK como dose de início planejado para o final de agosto de 2026 TÓQUIO e CAMBRIDGE, Massachusetts, 13 de julho de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eisai Co., Ltd. e Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) anunciaram que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou uma solicitação suplementar de licença de produtos biológicos (sBLA) para uma injeção subcutânea de lecanemab-irmb uma vez por semana (nome comercial: LEQEMBI IQLIK ® ) como dose de início para o tratamento da doença de Alzheimer precoce. LEQEMBI IQLIK é ad

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