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RelevantePedido submetido
BioMarin submete sNDA para VOXZOGO em hipocondroplasia
BioMarin submeteu uma NDA suplementar à FDA para VOXZOGO (vosoritide) em hipocondroplasia, a primeira terapia direcionada para esta indicação. Se aprovado, o lançamento está previsto para 2027. A empresa fornecerá uma atualização sobre o status da solicitação em seu relatório de resultados do terceiro trimestre.
Fatos principais
- Arquivado
- 6 de ago. de 2026, 20:06
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Positivo
- Empresa
BMRNBioMarin- Ativo
- vosoritide
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 earningsrelease-6aug26ex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: Traci McCarty Marni Kottle BioMarin Pharmaceutical Inc. BioMarin Pharmaceutical Inc. (415) 455-7558 (650) 374-2803 BioMarin Reports Second Quarter 2026 Financial and Operating Results Second Quarter 2026 Total Revenues Increased 20% Year-over-year to $990 million Stronger Growth Expectations Drive Increased Guidance for Full-year 2026 Total Revenues, VOXZOGO ® , and Non-GAAP Diluted Earnings Per Share (EPS) Addition of GALAFOLD ® and POMBILITI ® + OPFOLDA ® , with Cost Synergies, Expected to Accelerate Revenue Growth, Non-GAAP Diluted EPS Accretion, Non-GAAP Operating Margin Expansion, and Operating Cash Flow through the Mid-2030s Conference Call and Webcast Scheduled Today at 4:30 p.m. ET