Bristol Myers Squibb: Estudo de Fase 3 SCOUT-HCM atinge o desfecho primário para Camzyos em oHCM adolescente

O ensaio de Fase 3 SCOUT-HCM atingiu seu desfecho primário, demonstrando uma redução estatisticamente significativa no gradiente de LVOT de Valsalva (−48,0 mm Hg vs placebo) na Semana 28. Camzyos também melhorou múltiplos desfechos secundários, incluindo gradientes de LVOT em repouso e pós-exercício, espessura da parede do VE e classe NYHA. A segurança foi consistente com o perfil em adultos, sem novos sinais e sem FEVE <50%.

Fatos principais

Arquivado: 29 de mar. de 2026, 15:45
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: BMYBristol-Myers Squibb
Ativo: mavacamten
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 30 de set. de 2026 · Positivo
N pacientes: 44
diferença média mínima quadrática da razão e/e: −3,4 (−5,1, −1,6); p nominal = 0,0002
diferença média mínima quadrática do gradiente de lvot em repouso: −47,0 (−62,7, −31,4) mm Hg; p nominal < 0,0001
diferença média mínima quadrática do gradiente de lvot de valsalva: −48,0 (−67,7, −28,3) mm Hg; P < 0,0001
diferença média mínima quadrática da espessura máxima da parede do lv: −1,8 (−3,4, −0,2) mm; p nominal = 0,0269
diferença média mínima quadrática do gradiente de lvot pós-exercício: −41,7 (−59,7, −23,7) mm Hg; p nominal < 0,0001

Trecho da fonte

Bristol Myers Squibb Apresenta Resultados Positivos do Ensaio de Fase 3 SCOUT-HCM Demonstrando Eficácia e Segurança de Camzyos (mavacamten) em Adolescentes com Miocardiopatia Hipertrófica Obstrutiva Sintomática (oHCM) Bristol Myers Squibb Apresenta Resultados Positivos do Ensaio de Fase 3 SCOUT-HCM Demonstrando Eficácia e Segurança de Camzyos (mavacamten) em Adolescentes com Miocardiopatia Hipertrófica Obstrutiva Sintomática (oHCM) Bristol Myers Squibb Apresenta Resultados Positivos do Ensaio de Fase 3 SCOUT-HCM Demonstrando Eficácia e Segurança de Camzyos (mavacamten) em Adolescentes com Miocardiopatia Hipertrófica Obstrutiva Sintomática (oHCM) Ensaio atingiu seu desfecho primário, demonstrando redução clinicamente significativa e estatisticamente significativa no gradiente do trato de

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