Ensaio de Fase 3 ALOFT-IPF do BMY Admilparant Cumpre o Critério de Avaliação Primário na FPI

O ensaio de Fase 3 ALOFT-IPF cumpriu o seu critério de avaliação primário de melhoria estatisticamente significativa na alteração absoluta da CVF desde o início até à Semana 52 com a dose de 60 mg duas vezes ao dia versus placebo; a dose de 120 mg abrandou o declínio da CVF, mas não atingiu significância estatística. O admilparant apresentou um perfil de segurança favorável com baixas descontinuações por eventos adversos comparáveis ao placebo. A BMS avaliará os dados completos, contactará as autoridades reguladoras para submissões planeadas e apresentará resultados detalhados numa futura reunião médica; o topline do ALOFT-PPF continua previsto para o início de 2027.

Fatos principais

Arquivado: 12 de out. de 2026, 10:50
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: BMYBristol-Myers Squibb
Ativo: admilparant
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
segurança: bem tolerado, baixas descontinuações semelhantes ao placebo
cvf 120mg: abrandou o declínio, mas não estatisticamente significativo
alteração da cvf: estatisticamente significativa a 60 mg vs placebo

Trecho da fonte

A Bristol Myers Squibb Anuncia que o Ensaio de Fase 3 ALOFT-IPF que Avalia o Admilparant em Adultos com Fibrose Pulmonar Idiopática Cumpriu o Critério de Avaliação Primário A Bristol Myers Squibb Anuncia que o Ensaio de Fase 3 ALOFT-IPF que Avalia o Admilparant em Adultos com Fibrose Pulmonar Idiopática Cumpriu o Critério de Avaliação Primário A Bristol Myers Squibb Anuncia que o Ensaio de Fase 3 ALOFT-IPF que Avalia o Admilparant em Adultos com Fibrose Pulmonar Idiopática Cumpriu o Critério de Avaliação Primário No ensaio, o admilparant na dose de 60 mg demonstrou um benefício estatisticamente significativo na alteração absoluta da capacidade vital forçada (CVF) desde o início até à Semana 52 em comparação com o placebo O admilparant demonstrou um perfil de segurança e tolerabilidade

Comunicado da empresa