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Candel: Fase 3 aglatimagene + RT supera placebo no câncer de próstata localizado
The Lancet Oncology publicou o ensaio pivotal de Fase 3 que demonstra uma melhoria estatisticamente significativa de 30% na sobrevivência livre de doença (HR 0.70, p=0.016) e uma melhoria de 38% na sobrevivência livre de doença específica do câncer de próstata (HR 0.62, p=0.0046) com aglatimagene mais radioterapia versus placebo. Os dados também demonstraram uma taxa de resposta completa patológica de 80% versus 63% (p=0.0018) e um perfil de segurança favorável. Estes resultados sustentam a submissão planeada do BLA no 4º trimestre de 2026.
Fatos principais
- Arquivado
- 2 de jun. de 2026, 12:05
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
CADLCandel Therapeutics- Confiança
- Com fonte
- razão de risco de sobrevivência livre de doença
- 0.70
- tamanho do ensaio
- 745
- resposta completa patológica placebo
- 63%
- melhoria na sobrevivência livre de doença
- 30%
- acompanhamento mediano
- 58 meses
- resposta completa patológica aglatimagene
- 80%
- razão de risco de sobrevivência livre de doença específica do câncer de próstata
- 0.62
- melhoria na sobrevivência livre de doença específica do câncer de próstata
- 38%
Trecho da fonte
Candel Therapeutics anuncia publicação na The Lancet Oncology de dados pivotais de Fase 3 que demonstram melhoria significativa na sobrevivência livre de doença com aglatimagene besadenovec (CAN-2409) no câncer de próstata localizado Publicação revisada por pares detalha dados pivotais, demonstrando melhoria de 30% na sobrevivência livre de doença (DFS) em pacientes com câncer de próstata localizado submetidos a radioterapia padrão de cuidados com intenção curativa combinada com aglatimagene besadenovec (aglatimagene) mais valaciclovir em comparação com placebo mais valaciclovir Descobertas suportam que a adição de aglatimagene à radioterapia padrão de cuidados pode proporcionar um benefício significativo sem aumentar toxicidade clinicamente relevante Dados relatados nesta publicação su
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