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Candel planeja submissão de BLA no 4T 2026 para aglatimagene no câncer de próstata

A empresa anunciou que está avançando com as atividades de preparação pré-BLA, incluindo validação do processo CMC, e planeja submeter um BLA para aglatimagene besadenovec no câncer de próstata localizado, de risco intermediário a alto, no 4T 2026. O cronograma de submissão é respaldado pela publicação anterior dos dados pivô de Fase 3 no The Lancet Oncology e pelos dados de acompanhamento estendido apresentados na AUA 2026.

Fatos principais

Arquivado
13 de ago. de 2026, 12:15
Evento
Pedido submetido
Direção
Positivo
Empresa
CADLCandel Therapeutics
Ativo
aglatimagene besadenovec
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Planejando submeter uma Biologics License Application (BLA) para aglatimagene besadenovec (aglatimagene) no câncer de próstata localizado, de risco intermediário a alto, no 4T 2026 • Dados clínicos pivô de fase 3 publicados no The Lancet Oncology demonstraram uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de doença com aglatimagene mais radioterapia padrão de tratamento em comparação com a radioterapia isolada em pacientes com câncer de próstata localizado, de risco intermediário a alto • Apresentados dados clínicos de suporte do acompanhamento estendido do ensaio clínico de fase 3 de aglatimagene em pacientes com cân

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