Registro de fonte primária
Nível de decisãoAlteração no registro do ensaio
Cullinan iniciará a Fase 2 registracional de CLN-049 em LMA R/R no 3T 2026
Após uma reunião positiva de Fim da Fase 1 com a FDA em julho, a Cullinan iniciará um estudo de Fase 2 potencialmente registracional de CLN-049 (FLT3xCD3 TCE) em LMA recidivada/refratária no 3T 2026. O estudo começará com otimização de dose e avançará de forma contínua para uma expansão de braço único na RP2D.
Fatos principais
- Arquivado
- 6 de ago. de 2026, 11:06
- Evento
- Alteração no registro do ensaio
- Direção
- Positivo
- Empresa
CGEMCullinan- Ativo
- CLN-049
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cullinan Therapeutics fornece atualização corporativa e divulga resultados financeiros do segundo trimestre de 2026 Dados do regime de doses múltiplas de CLN-978 (CD19 TCE) em AR no 3T 2026 e em LES no 4T 2026; estudos de expansão de Fase 2 a iniciar no início de 2027 Dados do regime de doses múltiplas de Velinotamig (BCMA TCE) em LES no 4T 2026; estudo de cesta de Fase 1/2 em citopenias autoimunes a iniciar no início de 2027 Estudo de Fase 2 potencialmente registracional de CLN-049 (FLT3 TCE) em LMA R/R a iniciar no 3T 2026 Caixa e investimentos de $356 milhões em 30 de junho de 2026; runway até 2029 CAMBRIDGE, Massachusetts, 6 de agosto de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM; “Cullinan”), uma empresa biofarmac