Perfil do ativo

CLN-049 · Cullinan (CGEM)

Indicação: LMA recidivada/refratária
Também conhecido como: FLT3 TCE

Empresa

Cullinan Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve terapias para doenças autoimunes e câncer. Seu pipeline de desenvolvimento compreende os seguintes candidatos a medicamentos: CLN-978, um engajador de células T biespecíf…

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

6 de ago. de 2026

11:06

CGEMCullinan

Cullinan iniciará a Fase 2 registracional de CLN-049 em LMA R/R no 3T 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

CGEMCullinanProprietária

SEC 8-K 6 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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