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RelevanteAlteração no registro do ensaio

Cognition Therapeutics alinha-se com a FDA em estudo pivotal de psicose em DCL para zervimesina

A FDA concordou que a psicose em DCL é uma indicação aprovável e alinhou-se em aspectos-chave do desenho de um ensaio registracional de Fase 3. O estudo randomizará pacientes com DCL com alucinações/delírios para 100 mg de zervimesina ou placebo por nove meses, usando a NPI como desfecho primário. O início do ensaio está previsto para meados de 2027.

Fatos principais

Arquivado
24 de jun. de 2026, 11:39
Evento
Alteração no registro do ensaio
Direção
Positivo
Empresa
CGTXCognition Therapeutics
Ativo
zervimesine
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tm2618699d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics Alinha-se em Aspectos-Chave do Estudo Pivotal para Zervimesina (CT1812) em Psicose por DCL Após Recebimento das Atas da Reunião com a FDA - A Zervimesina Seria a Primeira Opção de Tratamento de Longo Prazo, Duradouro com Impacto na Doença Subjacente - - Empresa Desenvolvendo a NPI como Medida de Psicose por DCL - PURCHASE, NY – 24 de junho de 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (a “Empresa” ou “Cognition”) (NASDAQ: CGTX), uma empresa em estágio clínico que desenvolve candidatos a produtos que tratam distúrbios neurodegenerativos, anunciou hoje que recebeu feedback por escrito da U.S. Food and Drug Administration (FDA) após sua recente reunião. A FDA concordou que a psicose associada à demência com cor

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