CGTX Cognition Therapeutics

Cognition Therapeutics alinha-se com a FDA em estudo pivotal de psicose em DCL para zervimesina

A FDA concordou que a psicose em DCL é uma indicação aprovável e alinhou-se em aspectos-chave do desenho de um ensaio registracional de Fase 3. O estudo randomizará pacientes com DCL com alucinações/delírios para 100 mg de zervimesina ou placebo por nove meses, usando a NPI como desfecho primário. O início do ensaio está previsto para meados de 2027.

Cognition Therapeutics alinha-se com a FDA em ensaio pivotal de psicose na DCL para zervimesina

A FDA concordou que a psicose na DCL é um desfecho aprovável e alinhou-se em aspectos-chave de um ensaio registracional de Fase 3. O estudo randomizará pacientes com DCL que apresentam alucinações/delírios para 100 mg de zervimesina ou placebo durante nove meses, usando a NPI como desfecho primário. O programa registracional deve iniciar em meados de 2027.