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Registro de fonte primária

RelevanteAlteração no registro do ensaio

Cognition Therapeutics alinha-se com a FDA em ensaio pivotal de psicose na DCL para zervimesina

A FDA concordou que a psicose na DCL é um desfecho aprovável e alinhou-se em aspectos-chave de um ensaio registracional de Fase 3. O estudo randomizará pacientes com DCL que apresentam alucinações/delírios para 100 mg de zervimesina ou placebo durante nove meses, usando a NPI como desfecho primário. O programa registracional deve iniciar em meados de 2027.

Fatos principais

Arquivado
24 de jun. de 2026, 11:30
Evento
Alteração no registro do ensaio
Direção
Positivo
Empresa
CGTXCognition Therapeutics
Ativo
zervimesine
Fonte
Comunicado da empresa
Confiança
Com fonte
dose
100 mg uma vez ao dia por via oral
phase
Fase 3
duration
nove meses
slowed progression
89%

Trecho da fonte

Cognition Therapeutics Alinha-se em Aspectos-chave do Estudo Pivotal para Zervimesina (CT1812) na Psicose da DCL Após Recebimento das Minutas da Reunião com a FDA - A Zervimesina Seria a Primeira Opção de Tratamento de Longo Prazo e Duradouro com Impacto na Doença Subjacente - - Empresa Desenvolvendo a NPI como Medida da Psicose na DCL - PURCHASE, N.Y., 24 de junho de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc., (a "Empresa" ou "Cognition") (NASDAQ: CGTX), uma empresa em estágio clínico que desenvolve candidatos a produtos para o tratamento de distúrbios neurodegenerativos, anunciou hoje que recebeu feedback por escrito da U.S. Food and Drug Administration (FDA) após sua recente reunião. A FDA concordou que a psicose associada à demência com corpos de Lewy (DCL) poderia ser um d

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