CPIX Cumberland Pharmaceuticals

A Cumberland planeia submissão de NDA para ifetroban na DMD

A Cumberland anunciou planos para apresentar um Novo Pedido de Medicamento à FDA para o seu candidato ifetroban no programa de distrofia muscular de Duchenne. Isso marca o próximo passo rumo à potencial revisão regulatória para o ativo de doença rara.

Cumberland vai sediar webcast sobre ifetroban na cardiomiopatia da DMD em 26 de outubro

A Cumberland Pharmaceuticals vai sediar um webcast e teleconferência em 26 de outubro de 2026 para fornecer uma atualização sobre seu programa de desenvolvimento de ifetroban para cardiomiopatia associada à distrofia muscular de Duchenne.

Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

O ensaio de Fase 2a ASSIST-SSc cumpriu o seu objetivo primário de segurança, demonstrando que o ifetroban foi geralmente bem tolerado em 31 doentes com SSc (cohortes dcSSc e SSc-PAH) ao longo de 12 meses, com um perfil de segurança consistente com estudos anteriores. O ensaio não foi dimensionado para eficácia; a progressão limitada da doença em ambos os braços impediu conclusões de eficácia. A Cumberland submeterá o CSR à FDA, completará as análises de biomarcadores e de imagem cardíaca da extensão em aberto e, em seguida, decidirá os próximos passos para o ifetroban na SSc.

Cumberland apresentará atualização do programa de cardiomiopatia DMD com ifetroban em 26 de outubro de 2026

A Cumberland Pharmaceuticals sediará uma transmissão nacional por webcast e uma teleconferência em 26 de outubro de 2026 para fornecer uma atualização sobre seu programa clínico de ifetroban para cardiomiopatia associada à distrofia muscular de Duchenne.