Perfil do ativo

ifetroban · Cumberland Pharmaceuticals (CPIX)

Indicação: cardiomiopatia associada à distrofia muscular de Duchenne (DMD)
Também conhecido como: ASSIST-SSc, oral ifetroban, DYSCORBAN

Empresa

Cumberland Pharmaceuticals Inc é uma empresa farmacêutica especializada focada na aquisição, desenvolvimento e comercialização de produtos farmacêuticos de prescrição de marca. A Empresa possui um segmento operacional, que são produtos farmacêuticos especializ…

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No calendário

out. 2026

26 de out. de 2026

há 5 dias

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland apresentará atualização do programa de cardiomiopatia DMD com ifetroban em 26 de outubro de 2026

Apresentação em congressoResultado não registradoComunicado da empresa

jan. 2028

~ jan. 2028

CPIXCumberland Pharmaceuticals

ifetroban: estudo de Fase 2 NCT05571059 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

26 de out. de 2026

20:40

CPIXCumberland Pharmaceuticals

A Cumberland planeia submissão de NDA para ifetroban na DMD

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro1 atualização

23 de out. de 2026

21:05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland vai sediar webcast sobre ifetroban na cardiomiopatia da DMD em 26 de outubro

Apresentação em congressoComunicado da empresa

23 de out. de 2026

21:01

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro1 atualização

20 de out. de 2026

04:05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland apresentará atualização do programa de cardiomiopatia DMD com ifetroban em 26 de outubro de 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 26 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoMisto

Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

79 de 83 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

CPIXCumberland PharmaceuticalsProprietária

SEC 8-K 23 de out. de 2026
Comunicado da empresa 27 de out. de 2026
SEC 8-K 26 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT03340675	Fase 2	Concluído	6 de mar. de 2024	46	10 de 10 centros nos Estados Unidos
NCT03962855	Fase 2	Concluído	7 de nov. de 2022	57	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT03028350	Fase 2	Concluído	25 de abr. de 2023	54	16 de 16 centros nos Estados Unidos
NCT03326063	Fase 2	Concluído	30 de mar. de 2022	38	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02682511	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de mar. de 2026	34	10 de 13 centros nos Estados Unidos
NCT02802228	Fase 2	Concluído	17 de jul. de 2018	30	6 de 6 centros nos Estados Unidos
NCT03694249	Fase 2	Desconhecido	1 de abr. de 2025	30	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT01436500	Fase 2	Concluído	1 de jun. de 2015	55	11 de 12 centros nos Estados Unidos
NCT05571059	Fase 2	Recrutando	1 de jan. de 2028	128	20 de 20 centros nos Estados Unidos
NCT02216357	Fase 2	Concluído	1 de jan. de 2016	19	3 de 3 centros nos Estados Unidos