Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

O ensaio de Fase 2a ASSIST-SSc cumpriu o seu objetivo primário de segurança, demonstrando que o ifetroban foi geralmente bem tolerado em 31 doentes com SSc (cohortes dcSSc e SSc-PAH) ao longo de 12 meses, com um perfil de segurança consistente com estudos anteriores. O ensaio não foi dimensionado para eficácia; a progressão limitada da doença em ambos os braços impediu conclusões de eficácia. A Cumberland submeterá o CSR à FDA, completará as análises de biomarcadores e de imagem cardíaca da extensão em aberto e, em seguida, decidirá os próximos passos para o ifetroban na SSc.

Fatos principais

Arquivado: 23 de out. de 2026, 21:01
Evento: Resultados topline
Direção: Neutro
Empresa: CPIXCumberland Pharmaceuticals
Ativo: ifetroban
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
sujeitos placebo: 10
sujeitos ifetroban: 31

Trecho da fonte

Cumberland Pharmaceuticals Anuncia Resultados Top-Line do Ensaio ASSIST-SSc Cumberland Pharmaceuticals Anuncia Resultados Top-Line do Ensaio ASSIST-SSc Notícia fornecida por Cumberland Pharmaceuticals Inc. 23 de out. de 2026, 16:05 ET Partilhar este artigo Partilhar para X Partilhar este artigo Partilhar para X O ifetroban foi bem tolerado em doentes com esclerose sistémica NASHVILLE, Tenn. , 23 de out. de 2026 /PRNewswire/ -- A Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX ), uma empresa biofarmacêutica orientada para a inovação que avança novas terapias que abordam necessidades médicas significativas não atendidas, anuncia os resultados top-line do seu ensaio de Fase 2a ASSIST-SSc que avalia o ifetroban oral para doentes com esclerose sistémica ("SSc"). Estes resultados suporta

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