A Cumberland planeia submissão de NDA para ifetroban na DMD

A Cumberland anunciou planos para apresentar um Novo Pedido de Medicamento à FDA para o seu candidato ifetroban no programa de distrofia muscular de Duchenne. Isso marca o próximo passo rumo à potencial revisão regulatória para o ativo de doença rara.

Fatos principais

Arquivado: 26 de out. de 2026, 20:40
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: CPIXCumberland Pharmaceuticals
Ativo: ifetroban
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
FGF16 increase: 2.4-fold
MYL3 reduction: 30%
MYOD1 reduction: 50%
TSPAN7 increase: 2.1-fold
LVEF improvement: 5.4% absolute (p=0.002)

Trecho da fonte

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS ANUNCIA PLANOS PARA APRESENTAR NOVO PEDIDO DE MEDICAMENTO PARA O PROGRAMA IFETROBAN DMD NASHVILLE, Tenn., 26 de out. de 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), ("Cumberland" ou a "Empresa") uma empresa biofarmacêutica focada em inovação que desenvolve novos produtos para doenças raras, forneceu hoje uma atualização sobre o seu candidato a produto ifetroban em…

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