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RelevantePedido aceito

CNTB: NDA da Simcere para rademikibart em DA aceita pela NMPA da China

Simcere, licenciada exclusiva da Connect na Grande China, submeteu e recebeu aceitação da NMPA para sua NDA de rademikibart em dermatite atópica em adultos e adolescentes. A aceitação desencadeia elegibilidade para até ~$110 milhões em marcos de desenvolvimento, regulatórios e comerciais remanescentes, além de royalties escalonados de baixo duplo dígito sobre vendas na Grande China. Nenhuma ação regulatória dos EUA é relatada.

Fatos principais

Arquivado
12 de nov. de 2025, 14:02
Evento
Pedido aceito
Direção
Positivo
Empresa
CNTBConnect Biopharma
Ativo
rademikibart
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 cntbq32025earningsrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Connect Biopharma Relata Resultados Financeiros do Terceiro Trimestre de 2025 e Fornece Atualização de Negócios – Recrutamento em andamento para os estudos Phase 2 Seabreeze STAT para exacerbações agudas em asma e DPOC; espera-se relatar dados topline de ambos os estudos no 1H26 – – Pedido de Novo Medicamento para rademikibart para o tratamento de dermatite atópica submetido pela Simcere, licenciada exclusiva da Empresa na Grande China, foi aceito pela NMPA da China – – Concluída a terminação do programa de American Depositary Receipt e listagem direta de nossas ações ordinárias na Nasdaq – – Apresentados dados positivos na ERS 2025 apoiando o potencial de rademikibart para fornecer eficácia e segurança diferencia

SEC 8-K

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