Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

CNTB Connect Biopharma

Connect Biopharma Holdings Ltd é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico dedicada a transformar o tratamento da asma e da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A empresa está desenvolvendo o rademikibart, um anticorpo de próxima geração projetado para atingir o receptor alfa da interleucina-4. Atualmente, e…

Ativos registrados: rademikibart

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de CNTB, incluindo os decididos recentemente.

dezembro de 2026

dez. 2026

~ dez. 2026

CNTBConnect Biopharma

rademikibart: estudo de Fase 2 NCT07705737 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de CNTB, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Nível de decisão

30 de mar. de 2026

11:06

CNTBConnect Biopharma

Connect Biopharma divulga resultados preliminares de Fase 3 para rademikibart na dermatite atópica

O 8-K divulga resultados preliminares de um estudo de Fase 3 de 52 semanas com rademikibart na dermatite atópica moderada a grave conduzido pelo parceiro Simcere na China. Também foi divulgado o resultado preliminar de um estudo farmacológico de Fase 1 IV separado. Essas divulgações de dados constituem o evento de marco regulatório/clínico.

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro3 atualizações

Relevante

12 de nov. de 2025

14:02

CNTBConnect Biopharma

CNTB: NDA da Simcere para rademikibart em DA aceita pela NMPA da China

Simcere, licenciada exclusiva da Connect na Grande China, submeteu e recebeu aceitação da NMPA para sua NDA de rademikibart em dermatite atópica em adultos e adolescentes. A aceitação desencadeia elegibilidade para até ~$110 milhões em marcos de desenvolvimento, regulatórios e comerciais remanescentes, além de royalties escalonados de baixo duplo dígito sobre vendas na Grande China. Nenhuma ação regulatória dos EUA é relatada.

Pedido aceitoSEC 8-K Abrir registro