Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Annovis Bio Inc, uma empresa de plataforma de medicamentos em estágio clínico, desenvolve medicamentos para tratar neurodegeneração nos Estados Unidos. O principal candidato da empresa, buntanetap, está em ensaios clínicos para o tratamento da doença de Alzheimer, doença de Parkinson e demência com corpos de Lewy. Tamb…
Ativos registrados: buntanetap
Catalisadores com data de ANVS, incluindo os decididos recentemente.
Todos os eventos na fonte de ANVS, mais recentes primeiro.
Annovis conclui o recrutamento total do ensaio de Fase 3 do buntanetap na DA
O ensaio pivotal de Fase 3 do buntanetap na doença de Alzheimer inicial atingiu o recrutamento total de 850 pacientes, superando o alvo original. O desenho de dupla leitura permanece inalterado, com dados sintomáticos esperados no 1T 2027 e dados modificadores da doença no 1T 2028, cada um destinado a apoiar uma submissão separada de NDA.
Annovis encerra triagem da Fase 3 para DA; 85% inscritos
Annovis encerrou a nova triagem para seu estudo pivotal de Fase 3 em DA (NCT06709014) em 15 de maio de 2026, após atingir um pool suficiente para completar a randomização. O estudo permanece no cronograma para inscrição total no verão de 2026, com dados sintomáticos esperados cerca de 6 meses após a última dose do paciente e dados modificadores da doença em 18 meses.
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