Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Elicio Therapeutics Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve imunoterapias inovadoras para o tratamento de câncer, incluindo câncer de pâncreas com mKRAS positivo, câncer colorretal (CRC), câncer de pulmão e outros cânceres com mKRAS positivo. A Empresa foca no desenvolvimento de imunoterap…
Ativos registrados: ELI-002 7P
Catalisadores com data de ELTX, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Todos os eventos na fonte de ELTX, mais recentes primeiro.
Elicio iniciará estudo de combinação de Fase 1 ELI-002 7P em mPDAC no 4T 2026
Após várias respostas completas, a Elicio planeja um novo estudo aberto de Fase 1 de ELI-002 7P mais inibidor de RAS ± anti-PD-1 em câncer pancreático metastático. Espera-se que o estudo inicie no 4T 2026 e avaliará a taxa de resposta objetiva para informar o desenvolvimento futuro.
ELI-002 7P: 3/3 respostas completas após nivolumabe subsequente em PDAC mKRAS
A empresa relatou três respostas radiográficas e metabólicas completas confirmadas em pacientes com PDAC mKRAS metastático que receberam ELI-002 7P seguido de terapia baseada em nivolumabe. Essas observações fornecem suporte clínico preliminar para avaliar ELI-002 7P em combinação com inibição de checkpoint em um estudo de Fase 1 planejado.
Elicio relata 100% de RCs após ELI-002 7P + nivolumabe em PDAC mKRAS
Três pacientes que progrediram com ELI-002 7P na Fase 2 AMPLIFY-7P alcançaram respostas completas radiográficas e metabólicas confirmadas após terapia subsequente baseada em nivolumabe, com duas respostas durando ≥8 meses e uma em andamento por >13 meses. Todos os três eram MSS/MMR-p, uma população historicamente não responsiva a inibidores de checkpoint. A empresa planeja um estudo de Fase 1 de ELI-002 7P + gencitabina/nab-paclitaxel + anti-PD-1 em PDAC mKRAS metastático de primeira linha, sujeito a financiamento, para confirmar essas observações e informar o futuro desenho da Fase 3.
Elicio Therapeutics: Análise do Endpoint DFS do Estudo de Fase 2 AMPLIFY-7P Prevista para o 1S 2026
A Elicio Therapeutics observou menos progressões de doença e mortes do que o projetado em seu estudo de Fase 2 AMPLIFY-7P para câncer de pâncreas. Consequentemente, a análise do endpoint primário de sobrevida livre de doença (DFS) orientada por eventos agora está prevista para o primeiro semestre de 2026. A posição atual de caixa da empresa deve sustentar as operações até este catalisador e além.
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