Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
A iBio Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio pré-clínico que utiliza o poder da Inteligência Artificial (IA) para o desenvolvimento de anticorpos de precisão. CDMO. Sua pilha de tecnologia é projetada para minimizar os riscos de desenvolvimento downstream empregando direcionamento de epítopos guiado por IA e o…
Ativos registrados: IBIO-600
Catalisadores com data de IBIO, incluindo os decididos recentemente.
Todos os eventos na fonte de IBIO, mais recentes primeiro.
Apresentação corporativa da iBio de setembro de 2026 destaca catalisadores do pipeline de obesidade
A apresentação indica que o pedido de IND-equivalente do IBIO-610 é esperado para o 2S 2026 e a primeira dosagem em pacientes para o 1S 2027; os dados interinos da Fase 1 do IBIO-600 são previstos para o 1T 2027; o pedido de IND-equivalente do IBIO-800 é esperado para o 1S 2027.
iBio recebe CTN australiano e aprovação do HREC para o ensaio clínico de Fase 1 do IBIO-600
A empresa anunciou que a Therapeutic Goods Administration da Austrália reconheceu sua Notificação de Ensaio Clínico e um Comitê de Ética em Pesquisa Humana concedeu aprovação ética, abrindo caminho para iniciar um estudo de Fase 1 de primeiro uso em humanos do IBIO-600 na Austrália. Espera-se que os primeiros participantes recebam a dose no segundo trimestre de 2026.
iBio recebe autorização da TGA para iniciar ensaio de Fase 1 do IBIO-600
IBIO-600 recebeu confirmação de Notificação de Ensaio Clínico da TGA da Austrália e aprovação ética do HREC, permitindo que a empresa inicie um estudo de Fase 1 em humanos pela primeira vez. O ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de dose única ascendente, avaliará segurança, tolerabilidade, PK e PD em adultos com sobrepeso e obesidade. A primeira dosagem de participante é esperada no segundo trimestre de 2026.
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