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iBio Apresenta Dados de IBIO-610 + Semaglutida em Primatas Não Humanos na EASD; Ensaio FIH Planeado para o 1.º Semestre de 2027

A iBio apresentou novos dados de primatas não humanos obesos que mostram que o IBIO-610 mais semaglutida resultou em 93% da perda de peso proveniente de gordura (vs 77% para a semaglutida isolada) e apenas 6% de massa magra (vs 22%). A empresa orientou o início do ensaio de primeira em humanos no 1.º semestre de 2027 para o anticorpo contra a Activina E na obesidade.

Apresentação corporativa da iBio de setembro de 2026 destaca catalisadores do pipeline de obesidade

A apresentação indica que o pedido de IND-equivalente do IBIO-610 é esperado para o 2S 2026 e a primeira dosagem em pacientes para o 1S 2027; os dados interinos da Fase 1 do IBIO-600 são previstos para o 1T 2027; o pedido de IND-equivalente do IBIO-800 é esperado para o 1S 2027.

iBio recebe CTN australiano e aprovação do HREC para o ensaio clínico de Fase 1 do IBIO-600

A empresa anunciou que a Therapeutic Goods Administration da Austrália reconheceu sua Notificação de Ensaio Clínico e um Comitê de Ética em Pesquisa Humana concedeu aprovação ética, abrindo caminho para iniciar um estudo de Fase 1 de primeiro uso em humanos do IBIO-600 na Austrália. Espera-se que os primeiros participantes recebam a dose no segundo trimestre de 2026.

iBio recebe autorização da TGA para iniciar ensaio de Fase 1 do IBIO-600

IBIO-600 recebeu confirmação de Notificação de Ensaio Clínico da TGA da Austrália e aprovação ética do HREC, permitindo que a empresa inicie um estudo de Fase 1 em humanos pela primeira vez. O ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de dose única ascendente, avaliará segurança, tolerabilidade, PK e PD em adultos com sobrepeso e obesidade. A primeira dosagem de participante é esperada no segundo trimestre de 2026.