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RelevantePedido submetido
Co-Diagnostics / CoSara submete aplicação à CDSCO para teste PCR MTB de tuberculose
A CoSara concluiu seu estudo de desempenho clínico (n=676 amostras) do teste CoSara PCR MTB point-of-care no instrumento CoSara PCR Pro e submeteu o teste à CDSCO da Índia para aprovação regulatória. O estudo mostrou 97.3% de sensibilidade e 96.0% de especificidade. A empresa espera aprovação da CDSCO no 4T 2026, permitindo o lançamento comercial na Índia antes do final de 2026.
Fatos principais
- Arquivado
- 27 de out. de 2026, 19:45
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Neutro
- Empresa
CODXCo-Diagnostics, Inc.- Ativo
- CoSara PCR MTB test
- Confiança
- Com fonte
- sensibilidade
- 97.3%
- especificidade
- 96.0%
Trecho da fonte
A Joint Venture CoSara Diagnostics da Co-Diagnostics conclui estudo clínico e submissão regulatória para teste point-of-care de tuberculose, preparando o terreno para lançamento comercial na Índia A Joint Venture CoSara Diagnostics da Co-Diagnostics conclui estudo clínico e submissão regulatória para teste point-of-care de tuberculose, preparando o terreno para lançamento comercial na Índia Notícia fornecida por Co-Diagnostics 27 de out. de 2026, 07:45 ET Compartilhar este artigo Compartilhar este artigo Aprovação da CDSCO e lançamento comercial na Índia previstos antes do final de 2026 Estudo demonstrou 97.3% de sensibilidade e 96.0% de especificidade Desempenho consistente em três lotes de teste Infraestrutura integrada móvel e em nuvem já implantada na Índia para apoiar o lançame