Corcept Therapeutics · carta de resposta completa (NDA 219398)

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¢ IN U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION NDA 219398 CORRECTED COMPLETE RESPONSE Corcept Therapeutics Attention: Christopher Golis Vice President, Quality Assurance & Regulatory Affairs 101 Redwood Shores Parkway Redwood City, CA 94065 Prezado Christopher Golis: Por favor, consulte sua solicitação de novo medicamento (NDA) datada e recebida , e suas emendas, submetidas sob para relacorilant capsules. Também nos referimos à nossa carta de resposta completa datada de 30 de dezembro de 2025, que não continha erros, mas está sendo atualizada para responder à comunicação da Concept datada de Esta carta de ação corrigida incorpora revisões para maior clareza. A data de ação efetiva permanecerá em 30 de dezembro de 2025, a data da carta original. Concluímos a análise desta solicitação, conf

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