Registro de fonte primária
Nível de decisãoAlteração no registro do ensaio
Dianthus: Decisão GO antecipada no ensaio de Fase 3 CAPTIVATE CIDP para claseprubart
A empresa alcançou uma decisão GO antecipada no ensaio CAPTIVATE de Fase 3 de claseprubart em CIDP após atingir 20 respondedores confirmados com menos de 40 participantes planejados completando a Parte A em aberto. Este marco foi alcançado antes do cronograma previamente orientado para o 2T 2026 com base em um critério de taxa de resposta de 50% ou superior. A empresa agora espera fornecer orientação de resultados principais da Parte B até o final de 2026.
Fatos principais
- Arquivado
- 9 de mar. de 2026, 11:19
- Evento
- Alteração no registro do ensaio
- Direção
- Positivo
- Empresa
DNTHDianthus- Ativo
- claseprubart
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- respondedores
- 20 respondedores confirmados
- participantes
- <40 participantes planejados
Trecho da fonte
EX-99.1 2 dnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DIANTHUS THERAPEUTICS DESTACA REALIZAÇÕES RECENTES DE NEGÓCIOS, INCLUINDO DECISÃO GO PARA O ENSAIO DE FASE 3 CAPTIVATE CIDP, E RELATA RESULTADOS FINANCEIROS DO 4T E ANO FISCAL DE 2025 Decisão GO antecipada alcançada no CAPTIVATE antes da orientação do 2T’26 com base em critérios GO de 20 respondedores confirmados alcançados com menos de 40 participantes planejados completando a Parte A em aberto Ensaio registracional de Fase 3 de claseprubart avaliando 300mg/2mL Q2W e 300mg/2mL Q4W em Miastenia Gravis generalizada (gMG) esperado para iniciar em meados de 2026; resultados principais antecipados para 2S’28 Ensaio MoMeNtum de Fase 2 de claseprubart em Neuropatia Motora Multifocal (MMN) em andamento; resultados principais previstos para