Perfil do ativo

claseprubart · Dianthus (DNTH)

Indicação: Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crónica (CIDP)
Também conhecido como: DNTH103

Empresa

A Dianthus Therapeutics Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico dedicada ao desenvolvimento de terapias potencialmente melhores em sua classe para pacientes com doenças autoimunes graves. A empresa opera como um único segmento e possui um segmen…

Iniciar análise ao vivo de DNTH Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

dez. 2026

~ dez. 2026

DNTHDianthus

claseprubart: estudo de Fase 2 NCT06537999 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dez. 2028

~ dez. 2028

DNTHDianthus

claseprubart: estudo de Fase 3 NCT07647510 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dez. 2028

31 de dez. de 2028

em 837 dias

DNTHDianthus

claseprubart: estudo de Fase 3 NCT06858579 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

9 de mar. de 2026

11:19

DNTHDianthus

Dianthus: Decisão GO antecipada no ensaio de Fase 3 CAPTIVATE CIDP para claseprubart

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

65 de 292 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

DNTHDianthusProprietária

SEC 8-K 9 de mar. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06537999	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2026	46	9 de 41 centros nos Estados Unidos
NCT06858579	Fase 3	Recrutando	31 de dez. de 2028	256	32 de 192 centros nos Estados Unidos
NCT07647510	Fase 3	Recrutando	1 de dez. de 2028	195	3 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT06282159	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	28 de jul. de 2025	65	21 de 56 centros nos Estados Unidos