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Endovia Recebe Determinação de Uso Menor da FDA para CannEpil na Dor de Câncer Ósseo Canino

A FDA determinou que o CannEpil se qualifica como uso menor no âmbito do programa MUMS, estabelecendo elegibilidade para o caminho de aprovação condicional para dor associada a câncer ósseo em cães. O status de uso menor será mantido até a aprovação da NADA. As empresas realizarão uma Conferência de Pré-Submissão com a FDA CVM em 19 de novembro de 2026.

Fatos principais

Arquivado
5 de out. de 2026, 20:02
Evento
Designação da FDA
Direção
Positivo
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte
Calendário
Comitê consultivo · 19 de nov. de 2026

Trecho da fonte

EX-99.1 2 e7991_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Endovia e Lupvindol BioSciences Anunciam Determinação da FDA de que o CannEpil® para Dor de Câncer Ósseo Canino se Qualifica como Uso Menor, Estabelecendo Elegibilidade para o Caminho de Aprovação Condicional Empresas se Reunirão Formalmente com o Centro de Medicina Veterinária da FDA em 19 de novembro para Conferência de Pré-Submissão; Estratégia de Fabricação nos EUA em Andamento para Apoiar Potencial Lançamento de Produto Veterinário em 2027 FORT LAUDERDALE, Flórida — 5 de outubro de 2026 — Endovia Health Sciences, Inc. (“Endovia” ou a “Empresa”) (NYSE American: EDVA), em associação com Lupvindol BioSciences (“Lupvindol”), anunciou hoje que o Centro de Medicina Veterinária da Food and Drug Administration (“FDA”) dos EUA determinou

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