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Helus Pharma conclui recrutamento da Fase 3 APPROACH; dados principais de HLP003 no 4T 2026

Helus Pharma anunciou a conclusão antecipada do recrutamento no estudo de Fase 3 APPROACH de HLP003 para tratamento adjuvante de TDM. O ensaio está agora totalmente recrutado com 223 participantes e permanece no cronograma para liberação dos dados principais no 4T 2026. A empresa também reiterou seu plano de submeter uma NDA para HLP003 em 2028.

Fatos principais

Arquivado
21 de jul. de 2026, 14:54
Evento
Resultados topline
Direção
Neutro
Empresa
HELPCybin
Ativo
HLP003
Confiança
Com fonte
recrutamento
223 participantes
taxa de resposta na fase 2
100%
taxa de remissão na fase 2
71% (MADRS ≤10) a 100% (MADRS ≤12)
redução de madrs na fase 2
redução de ~23 pontos

Trecho da fonte

Helus Pharma conclui recrutamento no estudo de Fase 3 APPROACH de HLP003 no tratamento adjuvante do transtorno depressivo maior antes do cronograma Helus Pharma conclui recrutamento no estudo de Fase 3 APPROACH de HLP003 no tratamento adjuvante do transtorno depressivo maior antes do cronograma Notícia fornecida por Helus Pharma 21 de jul de 2026, 10:54 ET Compartilhe este artigo Compartilhe no X Compartilhe este artigo Compartilhe no X Recrutamento continua no EMBRACE, o segundo estudo pivotal do programa de Fase 3 PARADIGM Rollover de participantes está em andamento para o estudo de longo prazo EXTEND gerando dados de segurança e durabilidade de longo prazo Leitura dos dados principais de APPROACH no cronograma para o 4T 2026 1,2 HLP003 anteriormente recebeu designação de ter

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