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Helus Pharma conclui recrutamento da Fase 3 APPROACH; dados principais de HLP003 no 4T 2026

Helus Pharma anunciou a conclusão antecipada do recrutamento no estudo de Fase 3 APPROACH de HLP003 para tratamento adjuvante de TDM. O ensaio está agora totalmente recrutado com 223 participantes e permanece no cronograma para liberação dos dados principais no 4T 2026. A empresa também reiterou seu plano de submeter uma NDA para HLP003 em 2028.

Helus Pharma conclui a inscrição na fase 3 do APPROACH antes do previsto

A inscrição no estudo de fase 3 APPROACH do HLP003 para tratamento adjuvante da TDM está agora concluída (223 participantes). A divulgação dos dados preliminares continua prevista para o 4º trimestre de 2026. A empresa também continua a inscrição no segundo estudo pivotal, EMBRACE, e a transferência para o estudo de longo prazo EXTEND.

Helus Pharma: ensaio de fase 3 APPROACH em TDM >86% recrutado; dados principais no 4T 2026

A empresa informa que o ensaio de fase 3 APPROACH de HLP003 em TDM ultrapassou 86% de recrutamento e continua dentro do cronograma. A divulgação dos dados principais ainda está prevista para o 4T 2026. O status de Designação de Terapia Inovadora permanece inalterado.