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Sana Biotechnology: dados UP421 na EASD 2026 em 2 de outubro

A empresa anunciou que dados clínicos adicionais do UP421 serão apresentados na Reunião Anual da Associação Europeia para o Estudo da Diabetes (EASD) 2026 em 2 de outubro. Isso segue a recente publicação no NEJM dos resultados de 14 meses mostrando sobrevivência e função de longo prazo das células de ilhotas modificadas por hipoimunidade sem imunossupressão.

Sana Biotechnology metas 2026: submissão de IND para SC451 e primeiros dados em humanos de SG293

A apresentação corporativa de janeiro de 2026 afirma que a meta da empresa para 2026 é submeter um IND para SC451 (células de ilhotas derivadas de células-tronco hipoimunes) e iniciar um ensaio clínico de Fase 1 em diabetes tipo 1. Também menciona que SG293, o candidato fusossomo CAR-T in vivo de próxima geração, tem potencial para dados de primeiros humanos em 2026. Nenhuma submissão regulatória ou resultado clínico é relatado; o documento é apenas orientação prospectiva.

Sana Biotechnology: Dados de 12 semanas da UP421 no NEJM mostram que células de ilhotas HIP sobrevivem e funcionam na DT1

O 8-K relata resultados positivos de 12 semanas do estudo UP421 patrocinado por investigador, publicado no NEJM, confirmando que células de ilhotas alogênicas modificadas com hipoinunidade sobrevivem, evitam a detecção imunológica e produzem insulina sem imunossupressão em um paciente com diabetes tipo 1. Esses dados, juntamente com o recente feedback da FDA INTERACT, aumentam a confiança regulatória para o programa SC451 derivado de iPSC relacionado e apoiam o depósito de IND já em 2026.