Sana Biotechnology: Dados de 12 semanas da UP421 no NEJM mostram que células de ilhotas HIP sobrevivem e funcionam na DT1

O 8-K relata resultados positivos de 12 semanas do estudo UP421 patrocinado por investigador, publicado no NEJM, confirmando que células de ilhotas alogênicas modificadas com hipoinunidade sobrevivem, evitam a detecção imunológica e produzem insulina sem imunossupressão em um paciente com diabetes tipo 1. Esses dados, juntamente com o recente feedback da FDA INTERACT, aumentam a confiança regulatória para o programa SC451 derivado de iPSC relacionado e apoiam o depósito de IND já em 2026.

Fatos principais

Arquivado: 6 de nov. de 2025, 21:10
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: SANASana Biotechnology
Ativo: SC451
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
segurança: sem problemas de segurança
PET-MRI: Células das ilhotas visíveis na semana 52
peptídeo c: detectável aos 12 meses

Trecho da fonte

EX-99.1 2 sana-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Sana Biotechnology Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Updates Announced increased focus on type 1 diabetes and in vivo CAR T programs Regulatory interactions increase confidence in moving forward with GMP master cell bank for SC451, nonclinical testing plan, and path to filing SC451 Investigational New Drug Application (IND) as early as 2026 The New England Journal of Medicine published positive 12-week clinical results of ongoing type 1 diabetes study with UP421, which demonstrate that Sana’s hypoimmune-modified pancreatic islet cells are safe and well-tolerated, survive, evade detection by the immune system, and produce insulin in the patient Next-generation in vivo CAR T product candidate, SG293, demonstr

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