Registro de fonte primária
Nível de decisãoAlteração no registro do ensaio
TuHURA inicia ensaio de Fase 3 de IFx-2.0 + Keytruda em carcinoma de células de Merkel
TuHURA iniciou um único ensaio de registro de Fase 3 randomizado, controlado por placebo, de IFx-2.0 mais pembrolizumabe em carcinoma de células de Merkel avançado ou metastático em primeira linha sob uma Avaliação Especial de Protocolo da FDA. O ensaio utiliza a via de aprovação acelerada com ORR como endpoint primário e PFS como endpoint secundário chave que pode apoiar a conversão para aprovação regular.
Fatos principais
- Arquivado
- 3 de nov. de 2025, 21:10
- Evento
- Alteração no registro do ensaio
- Direção
- Positivo
- Empresa
HURATuHURA Biosciences- Ativo
- IFx-2.0
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 d73851dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Business Except as otherwise specified or indicated by the context, references to “we,” “us,” “our” or the “company” are to TuHURA Biosciences, Inc. and its wholly owned subsidiaries. Overview We are a clinical stage immuno-oncology company with three distinct technologies focused on the development of novel therapeutics designed to overcome primary and acquired resistance to cancer immunotherapies. Our proprietary Immune FxTM technology platform, or IFx, is an innate immune agonist technology designed to “trick” the body’s immune system to attack tumor cells by making tumor cells look like bacteria. Our lead product candidate, IFx2.0, is an innate immune agonist designed to overcome primary resistance to checkpoint inhibitors. I