Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
TuHURA Biosciences Inc é uma empresa de imuno-oncologia em estágio clínico de fase 3 com três tecnologias distintas focadas no desenvolvimento de novas terapias projetadas para superar a resistência primária e adquirida às imunoterapias contra o câncer. O candidato a vacina personalizada contra o câncer da empresa, IFx…
Ativos registrados: Delta Opioid Receptor (DOR) ADC, IFx-2.0, TBS-2025
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TuHURA Recebe Nova Patente dos EUA 12,760,104 Ampliação da Cobertura do Inibidor de VISTA TBS-2025
O USPTO emitiu uma nova patente que cobre o TBS-2025, seus fragmentos de ligação a antígenos, modificações de framework/Fc, anticorpos biespecíficos/multiespecíficos em todas as classes de anticorpos humanos e métodos de uso como monoterapia ou em combinação com radioterapia, quimioterapia, terapias direcionadas, ITKs e inibidores de checkpoint, incluindo inibidores de PD-1. A cobertura agora se estende além do câncer para doenças autoimunes e infecções.
TuHURA Recebe Patente dos EUA para Tecnologia de Conjugado Anticorpo-Droga de Receptor Delta Opioide
A TuHURA Biosciences recebeu uma patente chave dos EUA que cobre sua tecnologia de conjugado anticorpo-droga de receptor delta opioide (DOR). A patente também divulga usos em imunoterapias celulares adotivas, como terapias CAR-T, Tregs ou TIL. Isso fortalece a posição de propriedade intelectual da empresa para seu pipeline de imuno-oncologia.
TuHURA inicia ensaio de Fase 3 de IFx-2.0 + Keytruda em carcinoma de células de Merkel
TuHURA iniciou um único ensaio de registro de Fase 3 randomizado, controlado por placebo, de IFx-2.0 mais pembrolizumabe em carcinoma de células de Merkel avançado ou metastático em primeira linha sob uma Avaliação Especial de Protocolo da FDA. O ensaio utiliza a via de aprovação acelerada com ORR como endpoint primário e PFS como endpoint secundário chave que pode apoiar a conversão para aprovação regular.
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