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TuHURA inicia ensaio de Fase 3 de IFx-2.0 + Keytruda em carcinoma de células de Merkel

TuHURA iniciou um único ensaio de registro de Fase 3 randomizado, controlado por placebo, de IFx-2.0 mais pembrolizumabe em carcinoma de células de Merkel avançado ou metastático em primeira linha sob uma Avaliação Especial de Protocolo da FDA. O ensaio utiliza a via de aprovação acelerada com ORR como endpoint primário e PFS como endpoint secundário chave que pode apoiar a conversão para aprovação regular.