Perfil do ativo

IFx-2.0 · TuHURA Biosciences (HURA)

Indicação: carcinoma de células de Merkel avançado ou metastático, não tratado previamente com inibidor de checkpoint, primeira linha
Também conhecido como: IFx2.0, IFx-2.0

Empresa

TuHURA Biosciences Inc é uma empresa de imuno-oncologia em estágio clínico de fase 3 com três tecnologias distintas focadas no desenvolvimento de novas terapias projetadas para superar a resistência primária e adquirida às imunoterapias contra o câncer. O cand…

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

3 de nov. de 2025

21:10

HURATuHURA Biosciences

TuHURA inicia ensaio de Fase 3 de IFx-2.0 + Keytruda em carcinoma de células de Merkel

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

HURATuHURA BiosciencesProprietária

SEC 8-K 3 de nov. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.