Iovance relata 26% ORR, mDOR não alcançado para lifileucel em NSCLC

Os dados interinos do ensaio IOV-LUN-202 mostram uma taxa de resposta objetiva de 26% e mediana de duração da resposta não alcançada após mais de 25 meses de acompanhamento em NSCLC avançado não escamoso previamente tratado. A FDA já forneceu feedback positivo sobre o desenho do ensaio e a matriz de ensaios de potência; a empresa espera a conclusão do ensaio em 2026 para apoiar uma BLA suplementar com lançamento potencial em 2027.

Fatos principais

Arquivado: 6 de nov. de 2025, 13:05
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: IOVAIovance
Ativo: lifileucel
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
DCR: 100%
cORR: 40%
linhas prévias medianas: 2

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tm2530236d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Iovance Biotherapeutics destaca realizações de negócios, marcos do pipeline e resultados do terceiro trimestre de 2025 Crescimento de receita trimestral de 13% para ~$68 milhões Margem bruta aumentada para 43% com melhor execução e eficiência operacional Perfil clínico de classe mundial para lifileucel em câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) avançado previamente tratado com mediana de duração da resposta não alcançada após mais de 25 meses de acompanhamento SAN CARLOS, Califórnia, 6 de novembro de 2025 -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), uma empresa de biotecnologia comercial focada em inovar, desenvolver e fornecer novas terapias de linfócitos infiltrantes de tumor (TIL) policlonais para pacientes c

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